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導(dǎo)尿管強(qiáng)度測試儀從安裝到結(jié)果判定的全流程解析

更新時間:2025-05-27 點(diǎn)擊量:29
  導(dǎo)尿管強(qiáng)度測試儀是保障醫(yī)療器械安全性的關(guān)鍵設(shè)備,其操作需嚴(yán)格遵循標(biāo)準(zhǔn)流程。本文結(jié)合YY/T 0325-2022標(biāo)準(zhǔn)及主流設(shè)備特性,總結(jié)出以下使用方法。
  一、測試前準(zhǔn)備:環(huán)境與設(shè)備校準(zhǔn)
  1.環(huán)境控制:測試需在特定溫濕度條件下進(jìn)行:導(dǎo)尿管插入部分需置于(37±2)℃、100%RH環(huán)境或水浴中調(diào)節(jié)至少2小時;其他部件在(22±5)℃、40%RH環(huán)境中調(diào)節(jié)至少2小時。若為無球囊或間歇性導(dǎo)尿管,可省略水浴步驟。
  2.設(shè)備校準(zhǔn):使用前需完成開機(jī)自檢,確保力值測量范圍(0.01-120N)、精度(±0.001N)及溫度控制精度(±2℃)達(dá)標(biāo)。例如,QD0325-C型設(shè)備通過ARM+Linux系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)參數(shù)自動校準(zhǔn),支持公稱規(guī)格、載荷、跨度等參數(shù)預(yù)設(shè)。
  二、樣品安裝與參數(shù)設(shè)置
  1.樣品固定
 ?、賻蚰覍?dǎo)尿管:將導(dǎo)尿管頭端向上置于漏斗狀支撐套內(nèi),球囊充盈5mL蒸餾水或去離子水后,用直徑比管徑大0.33mm的固定孔定位,確保球囊無銳邊接觸。
 ?、跓o球囊導(dǎo)尿管:通過夾具夾持管身與錐形接口,或用銷子(直徑為排泄腔內(nèi)徑的50%-70%)穿過側(cè)孔眼懸掛。
  2.參數(shù)設(shè)定
  根據(jù)測試需求選擇模式:
 ?、倮鞙y試:設(shè)定載荷(如0.75kg砝碼用于外徑≤3.3mm導(dǎo)尿管,1kg砝碼用于外徑>3.3mm導(dǎo)尿管)。
 ?、跊_擊測試:將砝碼提升至懸掛位置上方60cm處自由下落,模擬實(shí)際使用中的動態(tài)負(fù)荷。
  三、測試執(zhí)行與結(jié)果判定
  1.靜態(tài)測試:懸掛砝碼后保持1-2分鐘,觀察導(dǎo)尿管是否斷裂或連接處分離。例如,CSI-Z222型設(shè)備要求球囊無泄漏、排泄孔功能正常,且形態(tài)符合標(biāo)準(zhǔn)。
  2.動態(tài)測試:釋放砝碼使其自由下落,記錄沖擊力下的斷裂拉力值。若導(dǎo)尿管在特定拉力(如≥20N)下未斷裂,則判定合格。
  3.數(shù)據(jù)記錄與報告:測試儀自動保存100組以上數(shù)據(jù),包括測試時間、載荷、位移等。結(jié)果需與標(biāo)準(zhǔn)最小拉力值對比,例如YY/T 0325-2022規(guī)定,導(dǎo)尿管連接處分離力應(yīng)≥15N。
 

 

  四、注意事項(xiàng)與維護(hù)
  1.避免在測試過程中觸碰導(dǎo)尿管,防止人為應(yīng)力干擾。
  2.測試后用自來水沖洗樣品并干燥,防止模擬尿液殘留腐蝕設(shè)備。
  3.定期校準(zhǔn)設(shè)備,建議每半年聯(lián)系專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行力值與溫度精度檢測。
  通過標(biāo)準(zhǔn)化操作流程,導(dǎo)尿管強(qiáng)度測試儀可精準(zhǔn)評估器械的耐久性與安全性,為臨床使用提供可靠依據(jù)。
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